गेल्या वर्षी एप्रिलमध्ये घडलेल्या "विष कॅप्सूल" घटनेने सर्व कॅप्सूलच्या तयारीच्या औषधांबद्दल (अन्न) लोकांमध्ये घबराट निर्माण केली आणि संभाव्य सुरक्षिततेचे धोके कसे दूर करावे आणि कॅप्सूल औषधांची (अन्न) सुरक्षितता कशी सुनिश्चित करावी ही तातडीची समस्या बनली आहे. मानले जावे.काही दिवसांपूर्वी, प्रोफेसर फेंग गुओपिंग, राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या औषध नोंदणी विभागाचे माजी उपसंचालक आणि चायना फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग असोसिएशनचे उपाध्यक्ष, म्हणाले की प्राण्यांच्या जिलेटिन कॅप्सूलच्या कृत्रिम समावेशामुळे किंवा कृत्रिम प्रदूषणामुळे. प्रमाणापेक्षा जास्त जड धातू, ते बरे करणे कठीण आहे, आणि वनस्पती कॅप्सूलच्या कृत्रिम प्रदूषणाचा मार्ग लहान असू शकतो, म्हणून प्राण्यांच्या कॅप्सूलच्या जागी वनस्पती कॅप्सूल वापरणे हा कॅप्सूल प्रदूषणाचा हट्टी रोग सोडवण्याचा मूलभूत मार्ग आहे, परंतु वास्तविकता हे आहे की वनस्पती कॅप्सूलची किंमत थोडी जास्त आहे.
जगभरात प्राण्यांच्या उत्पत्तीच्या संसर्गजन्य रोगांचा प्रादुर्भाव झाल्याने, आंतरराष्ट्रीय समुदायाला प्राण्यांच्या उत्पादनांच्या सुरक्षेची चिंता वाढत आहे.प्लांट कॅप्सूलचे प्रायोगिकता, सुरक्षितता, स्थिरता आणि पर्यावरण संरक्षणाच्या बाबतीत प्राण्यांच्या जिलेटिन कॅप्सूलपेक्षा उत्कृष्ट फायदे आहेत.
काही वर्षांपूर्वी, वनस्पती पोकळ कॅप्सूल आतापर्यंत दिसू लागले, विकसित देशांमध्ये औषधे आणि आरोग्य सेवा उत्पादनांमध्ये वनस्पती कॅप्सूलचा वापर उच्च आणि उच्च प्रमाणात केला जातो.युनायटेड स्टेट्सला देखील काही वर्षांत वनस्पती कॅप्सूलचा बाजार हिस्सा 80% पेक्षा जास्त पोहोचण्याची आवश्यकता आहे.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. ने उत्पादित केलेल्या वनस्पती कॅप्सूलने राष्ट्रीय उच्च-तंत्र उत्पादनांची ओळख उत्तीर्ण केली आहे, जी सर्व बाबींमध्ये प्राण्यांच्या जिलेटिन कॅप्सूलपेक्षा श्रेष्ठ आहेत आणि विशेषत: जीवनविरोधी आणि दाहक-विरोधी औषधांसाठी योग्य आहेत, पारंपारिक चीनी औषध आणि उच्च दर्जाची आरोग्य सेवा उत्पादने.म्हणून, वनस्पती कॅप्सूल हे प्राणी जिलेटिन कॅप्सूलसाठी अपरिहार्य पर्याय आहेत.
पुढील मुद्द्यांमध्ये, आम्ही प्राण्यांच्या जिलेटिनच्या पोकळ कॅप्सूलपेक्षा वनस्पतींच्या पोकळ कॅप्सूलच्या श्रेष्ठतेबद्दल थोडक्यात बोलू.
1. प्लांट होलो कॅप्सूल हा एक उद्योग आहे जो पर्यावरण प्रदूषित करत नाही
आपल्या सर्वांना माहित आहे की, प्राण्यांच्या जिलेटिनचे उत्पादन आणि काढणे हे प्राण्यांची त्वचा आणि हाडे रासायनिक अभिक्रियांद्वारे कच्चा माल म्हणून आंबवून तयार केले जाते आणि या प्रक्रियेत मोठ्या प्रमाणात रासायनिक घटक जोडले जातात.जिलेटिन फॅक्टरीमध्ये गेलेल्या कोणालाही माहीत आहे की कच्च्या वनस्पती प्रक्रियेतून प्रचंड गंध निघतो आणि त्यामुळे भरपूर जलस्रोतांचा वापर होतो, ज्यामुळे हवा आणि पाण्याचे पर्यावरण गंभीर प्रदूषण होते.पाश्चात्य विकसित देशांमध्ये, राष्ट्रीय नियमांमुळे, अनेक जिलेटिन उत्पादक त्यांच्या स्वतःच्या पर्यावरणातील प्रदूषण कमी करण्यासाठी त्यांचे कारखाने तिसऱ्या जगातील देशांमध्ये स्थलांतरित करतात.
वनस्पतींच्या हिरड्या काढण्याच्या अनेक पद्धती म्हणजे भौतिक उत्खननाची पद्धत, सागरी आणि स्थलीय वनस्पतींमधून काढली जाते, ज्यामुळे कुजलेला वास येत नाही, तसेच वापरल्या जाणार्या पाण्याचे प्रमाण देखील मोठ्या प्रमाणात कमी होते आणि पर्यावरणीय प्रदूषण कमी होते.
कॅप्सूलच्या उत्पादन प्रक्रियेत, कोणतेही हानिकारक पदार्थ जोडले जात नाहीत आणि कोणतेही पर्यावरणीय प्रदूषण नाही.जिलेटिनच्या कचऱ्याच्या पुनर्वापराचे प्रमाण कमी आहे आणि कचऱ्याची विल्हेवाट लावल्यावर मोठ्या प्रमाणात प्रदूषण स्रोत निर्माण होतात.म्हणून, आमच्या वनस्पती कॅप्सूल उत्पादन उपक्रमांना "शून्य उत्सर्जन" उपक्रम म्हटले जाऊ शकते.
2. वनस्पती पोकळ कॅप्सूलसाठी कच्च्या मालाची स्थिरता
जिलेटिनच्या निर्मितीसाठी लागणारा कच्चा माल डुक्कर, गुरेढोरे, मेंढ्या इत्यादी विविध प्राण्यांच्या शवांपासून मिळतो आणि वेड्या गाय रोग, एव्हियन इन्फ्लूएंझा, ब्लू कान रोग, पाय-तोंड रोग आणि असे बरेच काही प्रचलित आहे. अलिकडच्या वर्षांत प्राणी साधित केलेली आहेत.जेव्हा एखाद्या औषधाची शोधक्षमता आवश्यक असते, तेव्हा कॅप्सूलचा कच्चा माल विचारात घेतला जातो तेव्हा ते शोधणे कठीण असते.वनस्पती गोंद नैसर्गिक वनस्पतींमधून येते, जे वरील समस्या अधिक चांगल्या प्रकारे सोडवू शकतात.
यूएस एफडीएने पूर्वीचे मार्गदर्शन जारी केले होते, अशी आशा आहे की अलिकडच्या वर्षांत, यूएस मार्केटमध्ये वनस्पती पोकळ कॅप्सूलचा बाजार हिस्सा 80% पर्यंत पोहोचेल, आणि याचे एक मुख्य कारण वरील समस्या देखील आहे.
आता, बर्याच फार्मास्युटिकल कंपन्यांनी खर्चाच्या समस्यांमुळे पोकळ कॅप्सूलचा पुरवठा करणार्या उपक्रमांना वारंवार उदासीन केले आहे आणि पोकळ कॅप्सूल केवळ कठीण जीवन वातावरणात पाय ठेवण्यासाठी स्वस्त जिलेटिन वापरू शकतात.चायना जिलेटिन असोसिएशनच्या सर्वेक्षणानुसार, नियमित औषधी जिलेटिनची सध्याची बाजारातील किंमत सुमारे 50,000 युआन/टन आहे, तर निळ्या तुरटीच्या चामड्याच्या गोंदाची किंमत केवळ 15,000 युआन - 20,000 युआन/टन आहे.म्हणून, काही बेईमान उत्पादक निळ्या तुरटी चामड्याचा गोंद (जुन्या चामड्याचे कपडे आणि शूज पासून प्रक्रिया केलेले जिलेटिन) वापरण्यास प्रवृत्त करतात जे उद्योगात फक्त खाद्य, औषधी जिलेटिन किंवा डोपेड म्हणून वापरले जाऊ शकतात.अशा दुष्ट वर्तुळाचा परिणाम म्हणजे सर्वसामान्यांच्या आरोग्याची हमी देणे कठीण झाले आहे.
3. वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये gelling प्रतिक्रिया होण्याचा धोका नाही
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये मजबूत जडत्व असते आणि अल्डीहाइड-युक्त औषधांसह क्रॉसलिंक करणे सोपे नसते.जिलेटिन कॅप्सूलचा मुख्य घटक कोलेजन आहे, जो अमीनो ऍसिड आणि अॅल्डिहाइड-आधारित औषधांशी क्रॉसलिंक करणे सोपे आहे, परिणामी कॅप्सूलचे विघटन होण्याची वेळ आणि विघटन कमी होणे यासारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया होतात.
4. वनस्पती पोकळ कॅप्सूल कमी पाणी सामग्री
जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलची आर्द्रता 12.5-17.5% च्या दरम्यान असते.जिलेटिन कॅप्सूलमध्ये पाण्याचे प्रमाण जास्त असते ते सहजतेने त्यातील आर्द्रता शोषून घेतात किंवा सामग्रीद्वारे शोषून घेतात, ज्यामुळे कॅप्सूल मऊ किंवा ठिसूळ बनतात, ज्यामुळे औषधावरच परिणाम होतो.
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमधील पाण्याचे प्रमाण 5 - 8% च्या दरम्यान नियंत्रित केले जाते, जे सामग्रीसह प्रतिक्रिया करणे सोपे नसते आणि विविध गुणधर्मांच्या सामग्रीसाठी कडकपणा यासारखे चांगले भौतिक गुणधर्म राखू शकतात.
5. वनस्पती पोकळ कॅप्सूल संचयित करणे सोपे आहे, एंटरप्राइजेसची स्टोरेज किंमत कमी करते
जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलमध्ये स्टोरेज परिस्थितीसाठी कठोर आवश्यकता असते आणि ते तुलनेने स्थिर तापमानात साठवले जाणे आणि वाहतूक करणे आवश्यक आहे.उच्च तापमान किंवा उच्च आर्द्रतेवर ते मऊ करणे आणि विकृत करणे सोपे आहे आणि जेव्हा कमी तापमान किंवा आर्द्रता कमी असते तेव्हा ते क्रंच करणे आणि कडक होणे सोपे असते.
वनस्पती पोकळ कॅप्सूल अधिक आरामशीर परिस्थिती आहे.तापमान 10 - 40 डिग्री सेल्सिअस दरम्यान, आर्द्रता 35 - 65% च्या दरम्यान असते, मऊ विकृती किंवा कडक होणे आणि ठिसूळपणा नाही.प्रयोगांनी सिद्ध केले आहे की 35% आर्द्रतेच्या स्थितीत, वनस्पती कॅप्सूलचा ठिसूळपणा दर ≤2% आणि 80 °C वर, कॅप्सूल ≤1% बदलतो.
कमी स्टोरेज आवश्यकता एंटरप्राइझचा स्टोरेज खर्च कमी करू शकतात.
6. वनस्पती पोकळ कॅप्सूल बाह्य हवेशी संपर्क वेगळे करू शकतात
जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचा मुख्य घटक कोलेजन आहे, आणि त्याच्या कच्च्या मालाचे स्वरूप हे निर्धारित करते की त्याची श्वासोच्छ्वास मजबूत आहे, ज्यामुळे सामग्री हवेतील आर्द्रता आणि सूक्ष्मजीव यांसारख्या प्रतिकूल प्रभावांना संवेदनाक्षम बनवते.
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलच्या कच्च्या मालाचे स्वरूप हे निर्धारित करते की ते हवेतील सामग्री प्रभावीपणे वेगळे करू शकते आणि हवेसह प्रतिकूल परिणाम टाळू शकते.
7. वनस्पती पोकळ कॅप्सूलची स्थिरता
जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचा वैधता कालावधी साधारणपणे 18 महिने असतो आणि कॅप्सूलचे शेल्फ लाइफ कमी असते, जे अनेकदा औषधाच्या शेल्फ लाइफवर थेट परिणाम करते.
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलचा वैधता कालावधी साधारणपणे 36 महिने असतो, ज्यामुळे उत्पादनाची कालबाह्यता तारीख लक्षणीय वाढते.
8. वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये संरक्षकांसारखे कोणतेही अवशेष नसतात
सूक्ष्मजीवांच्या वाढीस प्रतिबंध करण्यासाठी उत्पादनामध्ये जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलमध्ये मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट सारखे संरक्षक जोडले जातील, जर जोडण्याचे प्रमाण एका विशिष्ट मर्यादेपेक्षा जास्त असेल, तर ते प्रमाणापेक्षा जास्त आर्सेनिक सामग्रीवर परिणाम करू शकतात.त्याच वेळी, जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचे उत्पादन पूर्ण झाल्यानंतर निर्जंतुकीकरण केले पाहिजे, आणि सध्या, जवळजवळ सर्व जिलेटिन कॅप्सूल इथिलीन ऑक्साईडने निर्जंतुकीकरण केले जातात, आणि इथिलीन ऑक्साईडच्या निर्जंतुकीकरणानंतर कॅप्सूलमध्ये क्लोरोथेनॉलचे अवशेष असतील आणि क्लोरोइथेनचे अवशेष असतील. परदेशी देशांमध्ये प्रतिबंधित.
9. वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये कमी जड धातू असतात
राष्ट्रीय मानकांनुसार, प्राण्यांच्या जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचे जड धातू 50ppm पेक्षा जास्त असू शकत नाही आणि सर्वात योग्य जिलेटिन कॅप्सूलचे जड धातू 40 - 50ppm आहेत.याव्यतिरिक्त, जड धातूंची अनेक अयोग्य उत्पादने मानकांपेक्षा खूप जास्त आहेत.विशेषत: अलीकडच्या काळात घडलेली ‘पॉइझन कॅप्सूल’ ही घटना ‘क्रोमियम’ या जड धातूच्या अतिरेकीमुळे घडते.
10. वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूल जीवाणूंच्या वाढीस प्रतिबंध करू शकतात
प्राण्यांच्या जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचा मुख्य कच्चा माल म्हणजे कोलेजन, ज्याला बॅक्टेरियाच्या वाढीस हातभार लावणारे बॅक्टेरियल कल्चर एजंट म्हणून ओळखले जाते.योग्यरित्या हाताळले नाही तर, जीवाणूंची संख्या प्रमाणापेक्षा जास्त होईल आणि मोठ्या प्रमाणात गुणाकार होईल.
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलचा मुख्य कच्चा माल म्हणजे वनस्पती फायबर, जे केवळ बॅक्टेरिया मोठ्या प्रमाणात वाढवत नाही तर बॅक्टेरियाच्या वाढीस देखील प्रतिबंधित करते.चाचणीत हे सिद्ध होते की वनस्पती पोकळ कॅप्सूल सामान्य वातावरणात दीर्घकाळ ठेवली जाते आणि राष्ट्रीय मानक श्रेणीमध्ये सूक्ष्मजीवांची संख्या राखू शकते.
11. रोपाच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये अधिक आरामशीर भरण्याचे वातावरण असते, ज्यामुळे उत्पादन खर्च कमी होतो
अॅनिमल जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलमध्ये स्वयंचलित फिलिंग मशीनमध्ये सामग्री भरताना वातावरणातील तापमान आणि आर्द्रतेसाठी उच्च आवश्यकता असते.तापमान आणि आर्द्रता खूप जास्त आहे आणि कॅप्सूल मऊ आणि विकृत आहेत;तापमान आणि आर्द्रता खूप कमी आहे आणि कॅप्सूल कडक आणि कुरकुरीत आहेत;हे कॅप्सूलच्या ऑन-मशीन पास रेटवर मोठ्या प्रमाणात परिणाम करेल.म्हणून, कामाचे वातावरण सुमारे 20-24 डिग्री सेल्सियस ठेवावे आणि आर्द्रता 45-55% राखली पाहिजे.
प्लँट होलो कॅप्सूलमध्ये भरलेल्या सामग्रीच्या कामकाजाच्या वातावरणासाठी तुलनेने आरामशीर आवश्यकता असते, तापमान 15 - 30 ° से आणि आर्द्रता 35 - 65% दरम्यान असते, जे एक चांगला मशीन पास दर राखू शकते.
कामाच्या वातावरणाची आवश्यकता असो किंवा मशीन पास रेट असो, वापरण्याची किंमत कमी केली जाऊ शकते.
12. वनस्पती पोकळ कॅप्सूल विविध वांशिक गटांच्या ग्राहकांसाठी योग्य आहेत
प्राण्यांच्या जिलेटिनच्या पोकळ कॅप्सूल प्रामुख्याने प्राण्यांच्या त्वचेपासून बनवल्या जातात, ज्याचा मुस्लिम, कोशेर आणि शाकाहारी लोक विरोध करतात.
वनस्पती पोकळ कॅप्सूल मुख्य कच्चा माल म्हणून शुद्ध नैसर्गिक वनस्पती तंतूपासून बनविलेले असतात, कोणत्याही वांशिक गटासाठी योग्य असतात.
13. वनस्पती पोकळ कॅप्सूल उत्पादने उच्च मूल्यवर्धित आहेत
वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलची बाजारातील किंमत थोडी जास्त असली तरी, प्राण्यांच्या जिलेटिनच्या पोकळ कॅप्सूलपेक्षा त्याचे अधिक उत्कृष्ट फायदे आहेत.उच्च-दर्जाची औषधे आणि आरोग्य सेवा उत्पादने स्वीकारली जातात, उत्पादनाची श्रेणी लक्षणीयरीत्या सुधारते, ग्राहकांच्या आरोग्यास मदत करते, विशेषत: दाहक-विरोधी औषधे, पारंपारिक चीनी औषध आणि उच्च दर्जाची आरोग्य सेवा उत्पादने आणि इतर उत्पादने, त्यामुळे उत्पादनामध्ये उच्च मूल्यवर्धित आणि स्पर्धात्मकता आहे.
ते फार्मास्युटिकल किंवा आरोग्य सेवा उत्पादन असो, कॅप्सूल हे मुख्य डोस फॉर्म आहेत.परंतु 10,000 पेक्षा जास्त देशांमध्ये नोंदणीकृत आरोग्य उत्पादनांपैकी 50% कॅप्सूल फॉर्म आहेत.चीनमध्ये वर्षाला 200 अब्ज कॅप्सूलचे उत्पादन केले जाते, जे सर्व जिलेटिन कॅप्सूल आहेत.
अलिकडच्या वर्षांत, "विष कॅप्सूल" घटनेने पारंपारिक जिलेटिन कॅप्सूलच्या अनेक समस्या उघड केल्या आहेत, आणि कॅप्सूल उद्योगातील अनेक अस्वस्थ अंतर्मनांनाही उघड केले आहे.वनस्पती पोकळ कॅप्सूल हा एक महत्त्वाचा परिणाम आहे जो वरील समस्या सोडवू शकतो.प्लांट होलो कॅप्सूल बहु-उत्पादन कार्यशाळा, बहु-उत्पादन प्रक्रियेची उच्च आवश्यकता, वापरलेल्या कच्च्या मालाच्या स्त्रोतासह एकच वनस्पती फायबर, कमी इनपुट, कमी किमतीत, कमी तंत्रज्ञानाच्या छोट्या उद्योगांना सामील होण्यास प्रभावीपणे प्रतिबंधित करते, परंतु प्रभावीपणे कमी प्रतिबंधित करते. -किंमत, अयोग्य, हानिकारक जिलेटिन कॅप्सूलची मुख्य सामग्री बनते.
2000 च्या सुरुवातीस, युनायटेड स्टेट्सने प्लांट कॅप्सूलचा शोध लावला आणि त्याची विक्री किंमत 1,000 युआन हून आता 500 युआन पेक्षा कमी झाली आहे.युनायटेड स्टेट्स आणि युरोप सारख्या विकसित देशांच्या बाजारपेठेत, विशेषत: अलिकडच्या वर्षांत, वनस्पती कॅप्सूलचा बाजार हिस्सा सुमारे 50% पर्यंत वाढला आहे, जो दरवर्षी 30% च्या दराने वाढत आहे.वाढीचा दर अतिशय चिंताजनक आहे आणि विकसित देशांमध्ये वनस्पती कॅप्सूलचा वापर हा ट्रेंड बनला आहे.
वरील सह एकत्रितपणे, वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूलमध्ये प्राण्यांच्या जिलेटिनच्या पोकळ कॅप्सूलच्या तुलनेत अधिक आणि न भरता येणारे फायदे आहेत.वनस्पती कॅप्सूल कृत्रिमरित्या प्रदूषित होण्याची शक्यता कमी असते, म्हणून कॅप्सूल प्रदूषणाच्या सततच्या आजाराचे निराकरण करण्यासाठी प्राण्यांच्या कॅप्सूलला वनस्पती कॅप्सूलसह बदलणे हा मूलभूत मार्ग आहे.हे परदेशी विकसित देशांमध्ये अधिकाधिक मूल्यवान आहे आणि हळूहळू औषध उद्योग, आरोग्य सेवा उत्पादन उद्योग आणि अन्न उद्योगातील विविध उत्पादनांमध्ये वापरले जाते.हे पाहिले जाऊ शकते की वनस्पतीच्या पोकळ कॅप्सूल जिलेटिन कॅप्सूल पूर्णपणे बदलू शकत नसले तरी, ते प्राण्यांच्या जिलेटिनच्या पोकळ कॅप्सूलसाठी एक महत्त्वाचे बदलण्याचे उत्पादन असले पाहिजेत.
पोस्ट वेळ: मे-11-2022