1990 च्या दशकात, Pfizer ने जगातील पहिले नॉन-जिलेटिन कॅप्सूल शेल उत्पादन विकसित करण्यात आणि सूचीबद्ध करण्यात पुढाकार घेतला, ज्याचा मुख्य कच्चा माल म्हणजे वनस्पतींमधून सेल्युलोज एस्टर "हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेल्युलोज" आहे.कारण या नवीन प्रकारच्या कॅप्सूलमध्ये प्राण्यांचे कोणतेही घटक नसून, ‘प्लांट कॅप्सूल’ म्हणून उद्योगजगतातून त्याचे कौतुक केले जाते.सध्या, जरी आंतरराष्ट्रीय कॅप्सूल मार्केटमध्ये प्लांट कॅप्सूलच्या विक्रीचे प्रमाण जास्त नसले तरी, त्याच्या विकासाची गती खूप मजबूत आहे, ज्यामध्ये बाजारपेठेतील वाढीची व्यापक जागा आहे.
"वैद्यकीय विज्ञान आणि तंत्रज्ञान आणि संबंधित विज्ञानांच्या विकासासह, फार्मास्युटिकल तयारीच्या उत्पादनात फार्मास्युटिकल एक्सपियंट्सचे महत्त्व हळूहळू ओळखले गेले आहे आणि फार्मसीची स्थिती वाढत आहे."चायनीज अकादमी ऑफ चायनीज मेडिकल सायन्सेसचे सहयोगी संशोधक ओयांग जिंगफेंग यांनी निदर्शनास आणून दिले की फार्मास्युटिकल एक्सपियंट्स केवळ नवीन डोस फॉर्म आणि औषधांच्या नवीन तयारीची गुणवत्ता लक्षणीय प्रमाणात निर्धारित करत नाहीत तर ते तयार होण्यास, स्थिर करण्यासाठी, विरघळण्यास मदत करतात. , विरघळवणे वाढवणे, रिलीझ वाढवणे, निरंतर प्रकाशन, नियंत्रित प्रकाशन, अभिमुखता, वेळ, स्थिती, द्रुत-अभिनय, कार्यक्षम आणि दीर्घ-अभिनय, आणि एका अर्थाने, उत्कृष्ट नवीन एक्सिपियंटच्या विकासामुळे मोठ्या वर्गाचा विकास होऊ शकतो. डोस फॉर्म, मोठ्या संख्येने नवीन औषधे आणि तयारीची गुणवत्ता सुधारणे आणि त्याचे महत्त्व नवीन औषधाच्या विकासापेक्षा खूप जास्त आहे.मलईच्या गोळ्या, गोळ्या, इंजेक्शन्स आणि कॅप्सूल यांसारख्या फार्मास्युटिकल डोस फॉर्ममध्ये, कॅप्सूल हे तोंडी ठोस तयारीचे मुख्य डोस फॉर्म बनले आहेत कारण त्यांच्या उच्च जैवउपलब्धता, औषधांची स्थिरता सुधारणे आणि वेळेवर स्थिती आणि औषधे सोडणे.
सध्या, कॅप्सूलच्या उत्पादनासाठी मुख्य कच्चा माल जिलेटिन आहे, जिलेटिन हे प्राण्यांच्या हाडे आणि कातड्यांचे हायड्रोलिसिस करून बनवले जाते आणि ते एक त्रिगुणात्मक सर्पिल रचना असलेले जैविक मॅक्रोमोलेक्यूल आहे, ज्यामध्ये चांगली जैव सुसंगतता आणि भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म आहेत.तथापि, जिलेटिन कॅप्सूलच्या वापरातही काही मर्यादा आहेत आणि नॉन-प्राणी उत्पत्तीच्या कॅप्सूल शेलसाठी नवीन सामग्रीचा विकास फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सच्या अलीकडील संशोधनात एक हॉट स्पॉट बनला आहे.चायना फार्मास्युटिकल युनिव्हर्सिटीचे प्राध्यापक वू झेंघॉन्ग म्हणाले की, 1990 च्या दशकात ब्रिटन, फ्रान्स आणि नेदरलँड्स सारख्या युरोपियन देशांमध्ये "वेड गाय रोग" झाल्यामुळे (आशियातील जपानसह, ज्यात मॅड काऊ रोगासह वेड्या गायी देखील आढळल्या) , पाश्चात्य देशांतील लोकांचा गोमांस आणि गुरेढोरे-संबंधित उप-उत्पादनांवर तीव्र अविश्वास होता (जिलेटिन देखील त्यापैकी एक आहे).याव्यतिरिक्त, बौद्ध आणि शाकाहारी देखील प्राण्यांच्या कच्च्या मालापासून बनवलेल्या जिलेटिन कॅप्सूलला प्रतिरोधक असतात.हे पाहता काही परदेशी कॅप्सूल कंपन्यांनी जिलेटिन नसलेल्या आणि इतर प्राणी स्रोतांच्या कॅप्सूलच्या कवचांसाठी नवीन सामग्रीचा अभ्यास करण्यास सुरुवात केली आणि पारंपारिक जिलेटिन कॅप्सूलचे वर्चस्व डळमळीत होऊ लागले.
नॉन-जिलेटिन कॅप्सूल तयार करण्यासाठी नवीन सामग्री शोधणे ही फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सची सध्याची विकास दिशा आहे.Ouyang Jingfeng यांनी निदर्शनास आणून दिले की प्लांट कॅप्सूलचा कच्चा माल सध्या हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोज, सुधारित स्टार्च आणि काही हायड्रोफिलिक पॉलिमर फूड ग्लू, जसे की जिलेटिन, कॅरेजेनन, झेंथन गम आणि असेच आहेत.हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइल सेल्युलोज कॅप्सूलमध्ये जिलेटिन कॅप्सूल प्रमाणेच विद्राव्यता, विघटन आणि जैवउपलब्धता असते, जिलेटिन कॅप्सूलमध्ये नसलेले काही फायदे आहेत, परंतु सध्याचा अनुप्रयोग अद्याप फारसा विस्तृत नाही, मुख्यतः जिलेटिनच्या तुलनेत उत्पादनाच्या उच्च किंमतीमुळे, hydroxypropyl मिथाइल सेल्युलोज कॅप्सूल कच्च्या मालाची किंमत जास्त असते, शिवाय जेल गती कमी होते, परिणामी उत्पादन चक्र दीर्घ होते.
जागतिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये, वनस्पती कॅप्सूल हे सर्वात वेगाने वाढणाऱ्या उत्पादनांपैकी एक आहे.वू झेंघोंग म्हणाले की जिलेटिन कॅप्सूलच्या तुलनेत, वनस्पती कॅप्सूलचे खालील स्पष्ट फायदे आहेत: प्रथम, कोणतीही क्रॉसलिंकिंग प्रतिक्रिया नाही.वनस्पतीच्या कॅप्सूलमध्ये मजबूत जडत्व असते आणि त्यांना अल्डीहाइड गट किंवा इतर संयुगांशी क्रॉसलिंक करणे सोपे नसते.दुसरा पाणी-संवेदनशील औषधांसाठी योग्य आहे.वनस्पती कॅप्सूलमधील आर्द्रता सामग्री सामान्यत: 5% आणि 8% च्या दरम्यान नियंत्रित केली जाते आणि सामग्रीसह रासायनिक प्रतिक्रिया करणे सोपे नसते आणि कमी पाण्याचे प्रमाण आर्द्रतेसाठी संवेदनाक्षम असलेल्या हायग्रोस्कोपिक सामग्रीची स्थिरता सुनिश्चित करते.तिसरे म्हणजे मुख्य फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्ससह चांगली सुसंगतता.भाजीपाला कॅप्सूलमध्ये लैक्टोज, डेक्सट्रिन, स्टार्च, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, मॅग्नेशियम स्टीअरेट आणि सामान्यतः वापरल्या जाणार्या इतर प्रमुख औषधी घटकांशी चांगली सुसंगतता असते.चौथा म्हणजे अधिक आरामशीर भरण्याचे वातावरण असणे.प्लांट कॅप्सूलमध्ये भरलेल्या सामग्रीच्या कामकाजाच्या वातावरणासाठी तुलनेने सैल आवश्यकता असते, मग ती कार्यरत वातावरणाची आवश्यकता असो किंवा मशीनवरील पास दर, ज्यामुळे वापरण्याची किंमत कमी होऊ शकते.
"जगात, वनस्पती कॅप्सूल अद्याप त्यांच्या बाल्यावस्थेत आहेत, केवळ काही उद्योगच वनस्पती औषधी कॅप्सूल तयार करू शकतात, आणि उत्पादन प्रक्रिया आणि इतर पैलूंमध्ये संशोधन अधिक मजबूत करणे आवश्यक आहे, तसेच बाजारपेठेतील प्रचाराचे प्रयत्न देखील वाढवणे आवश्यक आहे."ओयांग जिंगफेंग यांनी निदर्शनास आणले की सध्या, चीनमध्ये जिलेटिन कॅप्सूलचे उत्पादन जगात प्रथम स्थानावर पोहोचले आहे, तर वनस्पती कॅप्सूल उत्पादनांचा बाजारातील हिस्सा अजूनही कमी आहे.याव्यतिरिक्त, कॅप्सूल तयार करण्याच्या प्रक्रियेचे तत्त्व शंभर वर्षांहून अधिक काळ बदललेले नसल्यामुळे आणि उपकरणांची सतत सुधारणा जिलेटिनच्या उत्पादन प्रक्रियेनुसार तयार केली गेली आहे, वनस्पती तयार करण्यासाठी जिलेटिन कॅप्सूल तयार करण्यासाठी प्रक्रिया आणि उपकरणे कशी वापरायची. कॅप्सूल हे संशोधनाचे केंद्र बनले आहे, ज्यामध्ये प्रक्रिया घटकांचा विशिष्ट अभ्यास समाविष्ट आहे जसे की चिपचिपापन, रिओलॉजिकल गुणधर्म आणि सामग्रीची चिकटपणा.
पारंपारिक जिलेटिन पोकळ कॅप्सूलचे वर्चस्व बदलणे वनस्पती कॅप्सूलसाठी शक्य नसले तरी, चीनच्या पारंपारिक चिनी औषधी तयारी, जैविक तयारी आणि कार्यात्मक खाद्यपदार्थांमध्ये वनस्पती कॅप्सूलचे स्पष्ट स्पर्धात्मक फायदे आहेत.बीजिंग इन्स्टिट्यूट ऑफ टेक्नॉलॉजीच्या स्कूल ऑफ मटेरियल सायन्स अँड इंजिनीअरिंगचे वरिष्ठ अभियंता झांग युडे यांचा विश्वास आहे की वनस्पती कॅप्सूलबद्दल लोकांना सखोल समज आणि लोकांच्या औषध संकल्पनेतील परिवर्तनामुळे, वनस्पती कॅप्सूलची बाजारातील मागणी वेगाने वाढेल.
पोस्ट वेळ: मे-11-2022